지니너스 어떤 기업인지?
[주요 용어 해설]
용어 | 설명 |
|---|---|
유전자(Gene) | 기능을 갖는 분자를 암호화하는 DNA에 해당하는 염기서열, 염색체 가운데 일정한 순서로 배열되어 생식세포를 통하여 어버이로부터 자손에게 유전정보를 전달함 |
유전체학(Genomics) | 개별 유전자가 아닌 유전체 수준에서 유전 정보를 알아내고 이를 이용하여 유전자의 기능을 밝히는 분야 |
바이오마커(Biomarker) | DNA, RNA, 대사물질 및 단백질 등에서 유래된 분자적 정보. 질병의 발생 등으로 유발된 신체의 변화를 감지할 수 있는 지표를 말하며, 체외에서 질병을 조기에 진단하고 그 예후를 관찰하는 체외진단 기술에 핵심적으로 이용되고 있음 |
생물정보분석학(BI) | Bioinformatics, 컴퓨터를 이용하여 대규모 생물학 데이터를 분석하고 가공하여 유용한 정보를 얻어내는 응용과학 학문 |
차세대염기서열분석법(NGS) | Next Generation Sequencing, 수백만개 이상의 DNA 염기서열 분석을 병렬적으로 할 수 있는 기술 |
중합효소연쇄반응(PCR) | Polymerase Chain Reaction, DNA의 원하는 부분을 복제하고 증폭시키는 분자생물학적인 기술, PCR은 타겟 서열의 증폭을 통해 극미량의 샘플만으로도 그 DNA의 서열을 분석하는데 이용할 수 있음 |
체외진단의료기기(IVD) | In-Vitro Diagnostics, 환자에게서 채취한 검체를 사용하여 질병 등의 진단, 예측 및 모니터링을 수행하기 위한 의료기기 |
암 조기진단 | 암으로 확인되지 않은 사람을 대상으로 암에 걸렸는지 또는 위험성이 있는지를 미리 확인하기 위한 진단 |
동반진단 | 암 환자를 대상으로 어떤 치료제(항암제)를 사용할지 결정하기 위하여 암 조직샘플, 혈액샘플 등을 이용하여 변이를 검출하는 진단 |
액체생검 | 혈액 내에 존재하는 암 세포에서 유래한 미량의 DNA를 검출하여 암을 진단하는 기술, 조직생검에 비해 간편하고 환자 고통이 적음 |
정밀의료 | 환자마다 다른 유전체 정보, 환경적 요인, 생활습관 등을 종합적으로 분석하여 최적의 치료방법을 제공하는 개인맞춤형 의료서비스를 의미함. 의료기술, 첨단과학, 방대한 의료 데이터를 이용하여 질병 발생의 근본 원인을 이해하고 정확한 치료 타겟을 설정한 후 표적치료를 수행함 |
돌연변이 | 인간 표준 유전체 서열을 기준으로 비교할 때 다르게 나타나는 염기서열 또는 구조를 말함 |
cfDNA | Cell-free DNA, 세포핵 안에 존재하지 않고 혈액에 떠돌아다니는 DNA의 조각 |
ctDNA | Circulating Tumor DNA, 혈중 종양 유래 DNA를 의미하며 암 세포의 생식과정에서 세포 외부로 유리되어 혈액 내 순환하며 돌아다니는 종양 DNA |
TIPS | Tech Incubator Program for Startup, 세계시장을 선도할 기술 아이템을 보유한 창업팀을 집중 육성하는 민간 투자 주도형 기술창업 지원 프로그램 |
DNA | DeoxyriboNucleic Acid, 핵산의 한 종류로 히스톤 단백질과 함께 염색체를 형성하며 유전자의 본체를 이루는 물질 |
RNA | RiboNucleic Acid, DNA가 유전정보 저장체라고 하면 RNA는 단백질 복제 및 유전정보 전달체 역할을 함 |
Exon | 유전자를 구성하는 DNA 염기서열 중에서 mRNA로 전사되는 부분을 말하며, 대부분 단백질(아미노산) 정보를 포함(코딩)하고 있음 |
전자의무기록(EMR) | Electronic Medical Record, 병원 진료 지원 업무 중 의료기록 업무를 전산화한 것 |
HCA | Human Cell Atlas, 인간의 모든 세포를 단일세포(Single-cell) 수준으로 규명하기 위해 2016년에 결성된 국제 프로젝트 |
표적항암제 | 암 세포가 특징적으로 가지고 있는 분자 또는 유전자 변이를 표적으로 하여 치료효과를 나타낼 수 있도록 만들어진 항암제 |
면역항암제 | 인체의 면역기능을 활성화시키거나 면역체계간 신호 경로를 공략하여 암세포 등 인체 내 유해한 병원체를 치료하는 항암제 |
작용기전(MoA) | Mode of Action, 의약품이 효능을 나타내는 화학적 작용의 과정과 원리, 항체의 약품이 치료효능을 나타내는 기전. 타겟 단백질의 생체 내 기능 및 질병에서의 역할을 어떤 방식으로 억제하는지를 분석함 |
국내 의약품 제조 및 품질관리기준(K-GMP) | Korea Good Manufacturing Practice, 의료기기의 안정성과 유효성을 확보하기 위해 준수해야하는 우수 의료기기의 제조 및 관리 기준. 국내의 KGMP와 같이 국가별로 관련 규정을 두고 운영하고 있으며, 식약처의 정기적인 실사 및 관리를 통해 자격이 유지됨 |
실험실 정보 관리 시스템(LIMS) | Laboratory information management system, 실험실, 연구소, 각 급 검사기관의 실험실 데이터를 관리하는 정보 시스템. 구체적으로는 시료 의뢰 접수, 시료 분석 과정 및 결과 전달, 통계처리, 보고서 발행 등의 기능을 포괄함 |
FFPE | 암 조직 등을 보존하고 조직병리 검사를 위해 검체를 보관 처리하는 방법. 포르말린으로 조직을 고정하고 파라핀을 조직에 침투시켜 조직의 구조적 변형이 발생하지 않도록 하는 과정을 의미함 |
SNP | Single Nucleotide Polymorphism, DNA 염기서열 중 하나의 염기가 다른 염기로 치환되는 변이를 의미함. 대부분의 SNP는 인구집단에 1% 이상 존재하며 질병을 비롯한 다양한 표현형과 연관되기도 함 |
SNV | Single Nucleotide Variation, SNP와 같이 하나의 염기가 다른 염기로 치환되는 변이. 인구집단에서 1% 미만의 돌연변이와 체세포변이를 포함하는 용어 |
CNV | Copy Number Variation, 부모 양쪽으로부터 받은 대립 유전자의 일부 또는 전부가 증폭되거나 소실되어 나타나는 변이. 암이나 다양한 유전질환의 원인으로 알려져 있음 |
Fusion | 서로 다른 유전자 염기서열 사이에 융합이 일어나 키메라와 같은 유전자를 만드는 변이 |
Indel | 삽입 및 결손 돌연변이를 말하며, DNA 염기서열 중 일부가 추가로 삽입되거나 결손되는 형태의 돌연변이를 의미함 |
검사실자체개발검사(LDT) | Laboratory Developed Test, 검사실에서 자체적으로 개발한 검사법으로 진단하는 것을 의미함. 미국은 CLIA 인증을 받은 검사실에 한해서 LDT 검사가 가능하며, 국내는 NGS 임상검사실로 인증받은 기관에서 검사가 가능함 |
현미부수체 불안정성(MSI) | Microsatellite-instability, 복제가 잘못되었을 때 수정하는 유전자에 문제가 생겨 돌연변이 빈도가 높아진 상태를 나타내는 지표이며, 특정 항암제의 치료 반응을 예측할 수 있는 바이오마커로 활용됨 |
종양변이부담(TMB) | Tumor Mutation Burden, 종양 내에 얼마나 많은 돌연변이가 발생했는지를 수치화한 것으로 특정 항암제의 치료반응을 예측할 수 있는 바이오마커로 활용됨 |
검체 | 체외진단을 위해 환자에게서 채취된 샘플을 의미함. 혈액, 소변, 타액 등 여러가지 형태의 체액과 조직 및 골수 등이 여기에 해당함 |
고형암 | 혈액암을 제외한 장기에서 발생하거나 또는 덩어리로 이루어진 모든 암종을 의미함. 폐암, 유방암, 위암, 피부암 등이 여기에 해당함 |
혈액암 | 혈액 세포나 조혈기관, 골수, 림프 등에 생기는 암을 의미함. 백혈병, 림프종, 다발성골수종 등이 여기에 해당함 |
유전자패널(Panel) | 특정 질병과 관련된 유전자들을 차세대염기서열분석 기술로 검사하기 위해 제작된 유전자 검사용 진단 키트. 패널은 수 개에서 수백 개의 유전자로 구성되며, 진단 목적에 따라 고유한 특성을 가짐 |
위양성(False Positive) | 진단 또는 검사에서, 양성이 아닌 사람을 양성으로 판정하는 현상. 이 경우 불필요한 의료행위로 인한 부작용이 발생할 수 있는 문제가 있음 |
위음성(False Negative) | 진단 또는 검사에서, 음성이 아닌 사람을 음성으로 판정하는 현상. 이 경우 적절한 의료행위를 받지 못하는 상황이 발생할 수 있는 문제가 있음 |
DTC | Direct to Customer, 의료기관을 거치지 않고 소비자를 직접 대상으로 하는 유전자검사 서비스를 말함. 미국의 23andMe가 가장 대표적인 기업 |
TERT | Telomerase Reverse Transcriptase, 텔로머레이스 역전사 효소. |
CE-IVD | Conformite Europeenne in vitro diagnostics, 유럽 제품 안전성 인증. |
지니너스 주식회사(이하 '당사')는2018년4월20일 삼성서울병원 삼성유전체연구소에서 스핀오프된 기업으로NGS(Next Generation Sequencing) 기반 유전체 분석 기술 등의 연구개발, 유전체 분석 솔루션 등의 개발과 제조 등을 주요사업으로 하고 있는 바이오 벤처 회사입니다.
<주요사업 영역> |
임상진단 및 연구 | 건강관리 | ||
|---|---|---|---|
제품명 | CancerSCAN | Celinus | HealthSCAN |
기반기술 | Oncogenomics | Single cell analysis | GWAS |
세부사항 | 암 유전체 정보 기반 | 단일세포 분석 기반 | 유전성 질환, 만성질환, |
확장기술 플랫폼 | LiquidSCAN | 신약개발 프로젝트 | InsideMe (DTC) |
당사는 자체 보유한 바이오인포매틱스 기술을 기반으로NGS 암 진단 서비스인 CancerSCAN을 상용화했으며, 액체생검 NGS 검사인 LiquidSCAN을 상용화하여 국내 액체생검 분야를 선도하고 있습니다. 또한 초정밀 싱글셀 분석 기술을 국내에 선도적으로 도입하여 싱글셀 분석 플랫폼인 Celinus를 제공하고 있으며, 싱글셀 분석 기술로 국내외 제약사들과 바이오마커 발굴 및 면역항암백신 개발을 추진하고 있습니다.
가. 회사의 현황
1) 제품 설명
가) CancerSCAN
CancerSCAN은 NGS 기반 암 유전체 진단 솔루션으로는 국내 최초로 상용화되어 대형병원에 서비스를 제공 중입니다. 주요 기능은 ① 유전자 변이 검출을 통한 표적 항암제 치료 선별, ② MSI, TMB 분석을 통한 면역항암제 치료 선별, ③ 임상-유전체 데이터 통합 관리 및 데이터 기반 치료 반응 예측으로 독보적인 생물정보분석(Bioinformatics) 기술과 임상 현장에서 축적된 방대한 임상 데이터가 제품 상용화의 기반이 되었습니다.
나) LiquidSCAN
LiquidSCAN은 암 유전체 진단을 위한 액체생검 플랫폼으로 NGS 기반 액체생검 기술을 이용한 비침습적 정밀의료 암 유전체 진단을 구현합니다. 당사 고유의 분자바코딩 기술을 통한 극미량의 ctDNA(Circulating Tumor DNA: 혈중 종양 유래DNA) 검출이 가능한 수준의 민감도 및 특이도를 확보했습니다. 현재 폐암을 적응증으로 44개 유전자 변이 분석 및 항암치료방법 결정관련 연구에 활용되고 있으며, 국내 상급 종합병원 NGS 임상 검사실 및 글로벌 제약사 임상 연구에도 활용하고 있습니다.
다) Celinus
당사는 국내 최고 수준의 싱글셀 유전체 분석 역량을 보유하고 있으며, 공간전사체분석(Visium)을 포함한 초정밀 싱글셀 유전체 분석 기술을 통해 국내 시장을 선도하고 있습니다. 당사는 그간 연구개발을 통해 축적한 노하우를 바탕으로 싱글셀 분석에 필요한 모든 종류의 분석 서비스 라인업을 구축하여 검체 전처리부터 맞춤형 항암백신 연구개발 진행과 함께 국내외 제약사 및 바이오업체 등과 공동연구를 통한 바이오마커 발굴 및 신약개발을 추진하고 있습니다. 본 연구는 수년 내에 기술이전 형태로 성과가 나타날 것으로 기대하고 있습니다. 당사는 이 외에도 ASCO, SITC와 같은 전 세계적으로 영향력 있는 학회에서 싱글셀 기술을 기반으로 한 항암백신 초기 연구결과를 발표하며 글로벌 시장에 당사 연구개발 능력을 입증한 바 있습니다.
라) HealthSCAN
타고난 유전자를 검사하여 각자가 취약한 질병을 알아내고, 개개인의 유전자 정보에 따라 생활 속에서 건강을 관리할 수 있는 개인맞춤형 건강관리 가이드라인을 제공하는 유전자 검사 서비스입니다. 유전성이 강한 암이나 심장질환뿐 아니라 당뇨, 고혈압, 비만과 같은 만성질환에 대한 위험도도 예측 가능하며, 유전자에 따라 다르게 나타나는 약물에 대한 반응성 정보 또한 제공합니다. 현재 전국의 건강검진센터와 내과, 가정의학과 등을 대상으로 분석 서비스를 제공하고 있으며, 직장인 건강검진 항목 중에서 선택 가능하여 큰 비용 부담 없이 서비스를 받아볼 수 있습니다. 당사가 고객으로 두고 있는 병원은 대부분 당사 제품만을 독점적으로 판매하고 있으며, 고객층 확대를 위해 내과 분야 유통 전문업체와 협력하고 있습니다.
마) 개인 유전자검사(DTC) 서비스
환자가 아닌 일반인 대상의 비만, 운동, 식이 등과 관련된 유전자 검사 서비스가 병원을 경유하지 않고 직접 소비자에게 제공되는 경우 DTC(Direct-to-Customer) 유전자 검사 사업으로 분류되며, 당사는 유전자 검사기관 신고를 통해 DTC 유전자 검사를 제공하고 있습니다. 일반인 고객뿐 아니라 보험회사 등 헬스케어 관련 회사와 협력하여 B2B2C 형태로 서비스를 제공하면서 효율적으로 사업을 운영하고 있습니다. 국내 유전체 분석 시장은 2020년 보건복지부의 DTC 사업 확대를 통해 새로운 전환기를 맞이했습니다. 관련 사업 육성을 위해 DTC 유전자 검사가 가능한 항목을 확대하는 시범사업을 운영하면서 국내의 경우 DTC 시장의 활성화가 예상되고 있습니다. 당사는 2023년 7월 보건복지부 DTC 유전자 검사기관 공식 인증을 획득하여 타사보다 앞서서 서비스를 개발하고 검증하는 작업을 수행하면서 병원을 통하지 않고도 일반 소비자에게 필요한 유전체 데이터 정보 콘텐츠 및 솔루션 제공이 가능합니다. 2022년 상반기 체결한 카카오헬스케어와의 업무협약을 통해 DTC를 포함한 유전체 진단 서비스, 정밀의료 인공지능 플랫폼의 사업 등을 추진하여 국민이 필요한 모든 헬스케어 서비스 제공을 목표로 할 계획입니다.
2) 신규 사업
가) 암패널 및 분석 S/W 제품 개발
국내는 2017년 NGS 임상 검사실 제도가 도입되면서 NGS 암 패널 검사에 대한 보험급여가 적용되기 시작했고, 전국의 많은 병원에서 자체 유전체 분석 시스템을 구축하고 NGS 임상 검사실을 운영하기 시작했습니다. 그 과정에서 많은 초기 투자비용과 분석 전문 인력이 필요한 검사실 구축 과정상의 어려움으로 인해 당사의 OncoSTATION과 같은 상용화 분석 솔루션을 도입하는 사례가 늘어나고 있습니다. 당사는 상급종합병원에 유전체 분석 자동화 솔루션을 설치하고 실제 실험에 필요한 패널(CancerSCAN, LiquidSCAN)을 공급하는 형태의 사업을 영위하고 있습니다. 특히 당사가 NGS 임상 검사실을 직접 구축하면서 진입한 일부 병원의 경우 최소 5년 이상 독점적으로 분석 서비스와 소모품을 공급할 수 있기 때문에 이는 안정적인 매출원으로 자리잡게 될 전망입니다.
나) 액체생검 기반 암 조기진단 기술 개발
액체생검 기반의 LiquidSCAN기술은 암 환자의 치료 전주기적 과정에서 적절히 활용될 수 있습니다. 암 환자 외에도 정상인 혹은 고위험군을 대상으로 암의 존재 유무를 평가하는 조기진단에 적용할 수 있기 때문에 암 검진 검사로 확장이 가능하며 건강검진센터를 통해 일반인 대상으로 많은 수요가 예상됩니다. 당사는 다년간 NGS 기반의 액체생검 기술을 개발해왔고, 정부부처 연구과제 수행 등을 통해 암에서 유래한 ctDNA를 높은 민감도와 정확도로 검출하는 기술을 개발하고 있습니다. 기술개발을 통해 혈액을 이용한 비침습적 암 진단법을 개발하고 상용화하는 것을 목표로 하며, ctDNA를 높은 민감도와 정확도로 검출하는 기술을 개발하고 있습니다. 기술개발을 통해 혈액을 이용한 비침습적 암 진단법을 개발하고 상용화하는 것을 목표로 하며, ctDNA 메틸화 기반의 전립선암 조기진단 기기인 LiquidSCAN-mDNA-P 제품을 중심으로 치료제 선택 단계를 넘어 조기진단 단계로 연구개발 영역을 확장해 나가고 있습니다.
다) 싱글셀 기반 바이오마커 발굴 및 치료제 개발
당사는 싱글셀 분석 서비스의 기반이 되는 기술을 활용하여 공동연구를 확대하고, 이를 기반으로 신약개발 초기 단계의 후보물질을 확보하거나 동반진단 제품을 개발하는 방향으로 사업을 확장하고 있습니다. 최근 개발되고 있는 많은 항암제가 유전자의 돌연변이를 타겟으로 하고 있어 항암제 사용을 위한 바이오마커 발굴과 동반진단용 의료기기의 개발 또한 활발히 진행되고 있습니다. 당사는 이미 시판 허가를 받은 항암제의 동반진단기기를 개발하거나 제약사의 신약개발 과정에 참여하여 바이오마커 발굴부터 동반진단 의료기기 제품의 허가까지 공동으로 수행할 수 있습니다. 실제 당사는 글로벌 제약사가 주도하는 다수의 임상 시험에 참여하여 암 유전체 분석 서비스, 바이오마커 발굴과 동반진단 개발을 진행하고 있으며, 동시에 개인 맞춤형 항암백신 또한 자체 개발하고 있습니다.
나. 시장의 현황
1) 주요 목표 시장
당사의 주요 목표 시장은 유전체 분석 시장으로 정의할 수 있으며, 그 중에서도 NGS 기술 기반의 정밀진단 시장을 중점적으로 지향하고 있습니다. NGS 기반 정밀진단을 위해 필수적으로 필요한 기술은 질병과 연관된 유전자들만 정확하게 추출하는 패널을 개발하는 것과 유전체 데이터를 분석하는 BI 기술을 확보하는 것이며, 이에 따라 시장 경쟁력은 큰 영향을 받습니다.
당사의 목표시장인 정밀진단 시장은 아래와 같은 주요한 특징이 있습니다.
가) 미래 신성장 동력 산업
의료 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업이기에 제품 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통 및 판매 등 전 과정을 매우 엄격하게 규제 및 관리하고 있습니다. 또한 의료 산업은 신제품 개발을 위한 연구부터 제품 원료 및 완제품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고, 신제품 개발 여부에 따라 비교적 적은 규모의 시설 투자로 부가가치를 창출할 수 있는 미래 신성장 동력 산업입니다.
나) 산학/글로벌 네트워크 확보가 중요
의료산업은 첨단 및 복합기술을 활용하고 제품 개발 단계가 여러 단계로 이루어져 다양한 혁신 주체 간의 역할 분담 및 협력이 필수적입니다. 기초 연구를 담당하는 대학, 공공 연구기관과 함께 중소벤처기업, 중견 및 다국적 대형 제약사, 임상 병원 등 다양한 주체간 협력이 필요합니다. 때문에 연구 협력 네트워크를 공고히 구축할 수 있는 수준의 기술력을 확보하는 것이 우선이며, 구축된 연구 협력 네트워크를 통해 발생되는 연구 성과물을 상용화할 수 있는 개발 역량도 중요한 경쟁요소 중 하나입니다.
2) 시장규모 및 전망
가) 암 유전체 분석 시장
당사의 주력 제품인 CancerSCAN은 조직생검기반 암 유전체 분석 서비스로 임상 현장에서 환자에게 적합한 표적항암제 또는 면역함앙제 선택을 돕는 동반진단 분석법입니다.
나) 액체생검 시장
글로벌 액체생검 분야는2014년부터 활발한 투자가 이루어지기 시작했으며, 특히 2020년 Guardant Health사의 Guardant360이 FDA 허가에 최초로 성공하면서 본격적으로 산업이 개화되었습니다. 액체생검 기술로 접근 가능한 치료제 선택, 예후 모니터링, 조기진단 영역 중 가장 잠재력이 높은 분야로 조기진단 시장이 주목받고 있습니다.
다) 단일세포 분석 시장
단일세포 분석 연구는 세계적으로 2018년부터 활발히 수행되기 시작했습니다. 단일세포 분석 분야는 역사가 짧기 때문에 아직 독점적인 시장 지위자가 없고 시장 또한 초기단계에 머물러 있습니다. 따라서 현재 단일세포 분석 시장은 분석을 위한 시약, 재료, 장비 매출로 초기 시장이 형성되어 있습니다. 국제 학술지<Science>는 최근 개발된 싱글셀 시퀀싱 및 이미징 등 싱글셀 분석기술이 새로운 과학적 발견을 가속화할 것으로 전망하고 있습니다. 특히 싱글셀 분석기술은 생물학, 면역학, 종양학에 매우 진보된 접근방식을 제공할 것으로 예상하고 있습니다(Science, Power couple: Science and Technology, 2018.8.31.)
3) 시장 수요의 변동 요인
가) 인구 고령화에 따른 의료비용 증가
전체적인 의료 및 암 진단 시장은 꾸준한 성장세가 전망됩니다. 이는 의학의 발달로 기대수명이 높아지면서 고령화 되어 나타나는 인구구조적 변화 때문입니다. 통계청에 따르면 2022년 기준 한국의 65세 이상 인구 비중은 전체의 17.5%이며, 2070년에는 46.4%에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 고령화 추세로 인해 사회 전체적인 의료비 지출 증가 및 헬스케어 제품에 대한 수요 증가가 나타날 것으로 예상됩니다.
나) 낮은 경기 민감도 및 계절성
당사 분석서비스와 진단제품은 의약 및 보건건강 관련 제품이므로 경기 변동에 상대적으로 비(非) 의존적인 특성이 있습니다. 일반적인 소비재의 경우 경기가 침체되면 제품에 대한 수요가 크게 위축되는 경향이 있으나 환자의 생명 및 건강과 직결되는 제품 특성상 경기로 인한 영향이 제한적이라 할 수 있습니다. 당사의 유전체 분석 제품들은 암 환자 등 위중질환 환자를 타겟하고 있다는 점을 고려할 때 전 세계적으로 수요가 지속 증가하고 있으며, 적합한 항암제를 제시하는 것이 환자의 생존을 위한 중요 요소입니다. 또한 불필요한 치료제 사용을 감소시켜 비용 절감 효과 또한 기대할 수 있으며, 이는 각국의 보건 지출에 직접적 영향을 미치므로 당사의 제품 수요는 증가할 것으로 예상됩니다. 계절적 요인 또한 제한적이라고 할 수 있습니다.
다. 경쟁 현황
1) 경쟁 상황
NGS 기반 유전체 분석 분야는 미국, 유럽 등 선진국들을 중심으로 관련 규제가 확립되어 있고, 초기 시장이 형성돼 있습니다. 국내 시장은 당사와 같이 유전체 분석 사업을 영위하는 소규모 기업들이 다수 존재하고 있습니다. NGS 분석 시장은 연구용 시장이 주를 이루며, 주된 소비자 층이 연구자 중심으로 일반적인 마케팅 전략으로 접근하는 시장이 아닙니다. 다만 당사가 목표로 하는 암 유전체 분석 시장으로 한정해서 보면, 급여 적용과 같은 정부의 정책 변화로 그 수요가 점차 늘고 있으며, 유전체 분석 기술의 발전으로 신규 패널의 등장 및 액체생검 기반 기술 혁신 제품의 등장으로 잠재 수요가 폭발적으로 성장할 것으로 기대되는 영역입니다. 대부분의 NGS 기업들이 시퀀싱 용역 제공에서 머물고 있는 반면, 대규모 연구개발 투자로 암 패널을 개발하고 액체생검 분야에서 필요한 원천 기술을 보유한 기업은 소수에 불과합니다.
2) 경쟁업체 현황
일반적인 국내NGS 경쟁업체는Illumina사의 시퀀싱 장비를 보유하고 있으며, 유전체 데이터 생산에 집중하고 있습니다. 이 시장의 경쟁업체는 샘플의 전처리, 시퀀싱 등 유전체를 분석하는 용역을 주로 제공합니다. NGS 기업들의 일반적인 사업 모델과 달리 당사는 바이오인포매틱스를 핵심 기술로 하여 암 패널 및 자체 소프트웨어를 개발했습니다. 또한 당사는 삼성유전체연구소 시절부터9년간 실제 임상 환자들의 암 유전체 데이터를 분석한 경험을 바탕으로 타사에서는 확보할 수 없는 국내 최다 임상DB를 구축했으며, 이를 활용한 기술 제품들을 개발하고 있습니다